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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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深圳市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司上海分公司

檢測(cè)項(xiàng)：總鉛含量檢測(cè)樣品：玩具（化學(xué)部分) 標(biāo)準(zhǔn)：加拿大健康安全實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)5-實(shí)驗(yàn)室方針和流程，B部分：測(cè)試方法部分方法C03，涂層中的溶出砷、硒、鎘、銻、鋇的定量方法

檢測(cè)項(xiàng)：水不溶物檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：制鹽工業(yè)通用試驗(yàn)方法水不溶物的測(cè)定 GB/T 13025.4-1991

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮不溶物檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口磷脂丙酮不溶物檢驗(yàn)方法 SN/T 0802.2-1999

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包頭鋼鐵（集團(tuán)）有限責(zé)任公司化檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：石灰石和白云石氧化鋁檢測(cè)樣品：礦石與礦物標(biāo)準(zhǔn)：石灰石及白云石化學(xué)分析方法第3 部分：氧化鋁含量的測(cè)定鉻天青S分光光度法和絡(luò)合滴定法 GB/T 3286.3-2012

檢測(cè)項(xiàng)：甲苯不溶物檢測(cè)樣品：改質(zhì)瀝青標(biāo)準(zhǔn)：焦化產(chǎn)品甲苯不溶物含量的測(cè)定GB/T 2292-1997

檢測(cè)項(xiàng)：喹啉不溶物檢測(cè)樣品：煤瀝青標(biāo)準(zhǔn)：焦化固體類產(chǎn)品喹啉不溶物試驗(yàn)方法GB/T 2293-2008

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：色酚 AS-G 標(biāo)準(zhǔn)：色酚 AS-G HG/T2280-2007

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：色酚 AS-D 標(biāo)準(zhǔn)：色酚 AS-D HG/T2668-2006

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：色酚 AS-OL 標(biāo)準(zhǔn)：色酚 AS-OL HG/T2747-2010

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長(zhǎng)榮玩具（東莞）有限公司化學(xué)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：砷、鋇鎘、鉻、鉛汞、銻、硒檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F963-11 消費(fèi)者安全規(guī)范：玩具安全條款： 4.3.5 重金屬 8.3 重金屬測(cè)試方法

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：砷、鋇鎘、鉻、鉛汞、銻、硒檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：EN 71-3:1994+A1: 2000+AC:2002 玩具安全第3部分：特定元素的遷移

檢測(cè)項(xiàng)：表面涂層中特定元素遷移：銻﹑砷鋇﹑鎘﹑硒檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：SOR/2011-17 Sec.23 加拿大消費(fèi)品安全法案之玩具條例表面涂層中的物質(zhì)規(guī)范

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湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心（湖北中檢檢測(cè)有限公司）

檢測(cè)項(xiàng)：三聚磷酸鈉、總磷酸鹽、水不溶物、氟化物、砷、重金屬、鉛檢測(cè)樣品：食品添加劑三聚磷酸鈉標(biāo)準(zhǔn)：GB 25566-2010 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑三聚磷酸鈉

檢測(cè)項(xiàng)：三聚磷酸鈉、總磷酸鹽、水不溶物、氟化物、砷、重金屬、鉛檢測(cè)樣品：食品添加劑三聚磷酸鈉標(biāo)準(zhǔn)：GB 25566-2010 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑三聚磷酸鈉

檢測(cè)項(xiàng)：總砷及無機(jī)砷檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.11-2003 食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定

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珠海市樂通化工股份有限公司分析檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：溶出性鉛、鎘、鉻、鋇、硒、銻、砷、汞檢測(cè)樣品：煙用紙標(biāo)準(zhǔn)：油墨中某些有害元素的限量及其測(cè)定方法第一部分：可溶性元素 QB2930.1-2008 EPA 6010C:2007

檢測(cè)項(xiàng)：溶出性鉛、鎘、鉻、鋇、硒、銻、砷、汞檢測(cè)樣品：墨膜、涂層以及油墨相關(guān)原材料標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)玩具安全標(biāo)準(zhǔn)ASTM F963-08（8.3）：2011 EPA 6010C:2007

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云南省有色地質(zhì)局三0八隊(duì)測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：多金屬礦石標(biāo)準(zhǔn)：《巖石礦物分析》（第四版）DZG20.01-2011 酸溶分解-碘量法測(cè)定(§6.51.3.2) 原子熒光光度法(§6.51.3.11)

檢測(cè)項(xiàng)：酸不溶物檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：磷礦石和磷精礦中酸不溶物含量的測(cè)定重量法 GB/T1874-1995

檢測(cè)項(xiàng)：酸不溶物檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：《巖石礦物分析》（第四版）DZG20.01-2011 磷釩鉬黃光度法(§4.20.2.3) 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法(4.20.29.2)

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歐陸檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：外部螺母或卡簧測(cè)試檢測(cè)樣品：插頭、插座標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)可和測(cè)試要求 - 插頭和插座 1.AS/NZS 3112:2011+A1：2012 2.AS/NZS 3112:2004 +A1:2006

檢測(cè)項(xiàng)：蓋子測(cè)試檢測(cè)樣品：插頭、插座標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)可和測(cè)試要求 - 插頭和插座 1.AS/NZS 3112:2011+A1：2012 2.AS/NZS 3112:2004 +A1:2006

檢測(cè)項(xiàng)：插片機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試檢測(cè)樣品：插頭、插座標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)可和測(cè)試要求 - 插頭和插座 1.AS/NZS 3112:2011+A1：2012 2.AS/NZS 3112:2004 +A1:2006

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東莞廣達(dá)塑膠制品有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：砷、鋇、鎘、鉛、汞、銻、硒、鋁、硼、鈷、銅、錳、鎳、錫、鍶、鋅檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11 條款 4.3.5.1(2)及4.3.5.2 重金屬 8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6重金屬測(cè)試方法

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范附錄C GB 6675-2003+A1:2005 附錄C 條款4.3

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：砷、鋇、鎘、鉛、汞、銻、硒、鋁、硼、鈷、銅、錳、鎳、錫、鍶、鋅檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 ISO8124-3:2010(E)

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司杭州分公司

檢測(cè)項(xiàng)：油脂含量檢測(cè)樣品：鞋類標(biāo)準(zhǔn)：羽絨羽毛-測(cè)試方法：清潔度測(cè)定 AS4823.7:2006

檢測(cè)項(xiàng)：油脂含量檢測(cè)樣品：羽絨羽毛標(biāo)準(zhǔn)：羽絨羽毛-測(cè)試方法-方法7：清潔度測(cè)定AS4823.7:2006

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：鞋底用皮革標(biāo)準(zhǔn)：鞋底用皮革 QB/T 2001-1994

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